Soluções especializadas para os desafios da sua operação

Contratamos a Opax consultoria tanto para assessoria no processo de atualização e validação do sistema BMS, quanto para auxílio ao atendimento das diretrizes de auditoria FDA. Foi notório o engajamento nas entregas e conhecimento técnico nos assuntos tratados, o que nos rendeu relatório satisfatório na auditoria

A OPAX nos apoiou na estruturação e melhoria do Sistema de Gestão da Qualidade, conduzindo a revisão dos processos e documentos com organização, clareza e conhecimento técnico. O trabalho contribuiu para fortalecer nossas rotinas, definir responsabilidades e adequar o SGQ aos requisitos aplicáveis e à realidade da empresa.

Contamos com a OPAX para a qualificação de equipamentos e a validação de sistemas computadorizados. Eles demonstraram domínio técnico, atenção aos requisitos regulatórios e organização na elaboração e execução das documentações. As atividades foram acompanhadas de forma próxima e concluídas conforme o escopo e os prazos estabelecidos.